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2024-09-20 09:33:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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2020 年 5 月，共有 152 家械企被納入出口清單。其中非醫用口罩生產企業共 68 家，新增 25 家；醫用口罩生產企業共 37 家，新增 5 家；醫用防護服生產企業共 56 家，新增 47 家；呼吸機生產企業共 11 家，新增 1 家；紅外體溫計生產企業共 3 家，無增加；新冠病毒檢測試劑企業共 76 家，新增 74 家。
2020 年 4 月 30 日和 5 月 1 日，中國醫藥保健品進出口商會更新《國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》和《取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單》，共增加 152 家械企。
2020 年 4 月初，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發布了《關于有序開展醫療物資出口的公告》。在第 5 號公告中，“白名單”企業，共計 2047 家，包括一次性使用醫用口罩（共 752 家）、省級藥監部門一次性使用醫用口罩注冊信息、醫用防護口罩（共 150 家）、省級藥監部門醫用防護口罩注冊信息、醫用外科口罩（共 523 家）、省級藥監部門醫用外科口罩注冊信息、醫用防護服（共 301 家）、省級藥監部門醫用防護服注冊信息（共 301 家）、醫用防護口罩（共 23 家）、省級藥監部門醫用防護口罩注冊信息、呼吸機（共 62 家）、國家及省級藥監部門國產呼吸機注冊信息、紅外體溫計（共 236 家）、省級藥監部門紅外體溫計（含耳溫計、額溫槍）注冊信息。
您可以通過國家藥品監督管理局數據查詢網站獲取更詳細準確的信息，該網站由國家藥品監督管理局主辦。
其他相關公告
2020 年 4 月 2 日，外貿企業出口醫療器械的相關資質和材料要求被明確，包括中國海關要求提供的醫療器械注冊證（非醫用則不需要），以及國外客戶可能要求提供的營業執照、企業生產許可證、產品檢驗報告等相關材料。
2020 年 4 月 30 日，商務部發布了取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單，包括醫用口罩企業 32 家，醫用防護服 9 家，呼吸機 10 家、紅外體溫計 3 家、病毒檢驗試劑盒 2 家，同時還有 43 家非醫用口罩生產企業清單。
2020 年 4 月 2 日，全國共有 2047 個具備出口資質的產品被公布，包括新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、紅外體溫計、醫用口罩、醫用防護服等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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