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藥店要辦理什么資質才能開

內容摘要：藥店開辦所需資質開辦藥店需要具備以下資質：執業藥師資質：藥店從業人員中必須有執業藥師證。執業藥師負責指導合理用藥，保障患者的用藥安...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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開辦藥店需要具備以下資質：

執業藥師資質：藥店從業人員中必須有執業藥師證。執業藥師負責指導合理用藥，保障患者的用藥安全。
通過《藥品零售企業GSP認證》：GSP即藥品經營質量管理規范，這是確保藥店在藥品采購、儲存、銷售等環節符合質量標準的重要認證。
具備保證所經營藥品質量的規章制度：包括藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節的質量管理制度。
企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形：例如無生產、銷售假藥、劣藥等違法情形。
具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師：質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師。
具有能夠保證藥品儲存質量要求的設施：如與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。
獨立的計算機管理信息系統：能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件。

開藥店需要以下必備證照：

開藥店的審批流程和資質要求大致如下：

確定藥店地址，需要向當地藥監局提交藥店選址報告，藥監局會對藥店的選址進行實地考察，看是否符合開藥店的條件。
然后，提交申請材料，包括藥店名稱、經營地址、經營面積、經營范圍等詳細信息，以及藥店負責人的身份證明、學歷證明、健康證明等材料。
接著，藥監局會對藥店的申請材料進行審查，并派員對藥店進行現場驗收，看是否符合開藥店的標準。
如果藥店的申請材料和現場驗收都通過了藥監局的審查，就可以領取藥品經營許可證。
開辦零售藥店需注意以下幾點：一是具備《藥品管理法》和GSP規定的條件，二是要辦全涉及到的證件比如營業執照、藥品經營許可證，三如果考慮到多元化經營，還需要申請器械經營許可證和食品經營許可證。

以下是一些藥店資質辦理的相關規定：

《藥品經營許可證管理辦法》對藥品經營許可工作的監督管理進行了規定，包括許可證的申請、審批、變更、換發等方面。
《藥品經營質量管理規范》對從事質量管理、驗收、養護工作的人員學歷和專業技術職稱等方面做出了要求。
全國零售藥店分類分級管理指導意見根據現行法律法規，按照經營條件和合規狀況將零售藥店劃分為三個類別：一類藥店可經營乙類非處方藥；二類藥店可經營非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片；三類藥店可經營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。

不同地區藥店開辦資質存在一定的差異：

對新開辦連鎖門店的人員資質要求較高。各地要求新開辦連鎖門店都必須符合《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》中的人員資質要求，市級比縣級要求的人員資質嚴格，尤其是對執業藥師、從業藥師或藥師（中藥師）以上職稱或藥學（中藥學）大專以上學歷的藥學技術人員要求在職在崗的人數多。多數地區對連鎖藥店管理負責人的資質要求都有嚴格的規定。
新開辦連鎖藥店的門店數量要求參差不齊。大部分地區對于新開辦連鎖藥店的門店數量都有具體的要求，如上海、北京、河北、四川、湖北，對于新開辦連鎖藥店的門店數量必須在10家（含10家）以上，廣西要求在2家（含2家）以上，浙江、寧夏、貴州要求在5家（含5家）以上，安徽要求在8家（含8家）以上，遼寧和吉林要求在20家（含20家）以上，黑龍江要求在15家（含15家）以上。但原國家食品藥品監管局在《藥品零售連鎖企業有關規定》中沒有對藥品零售連鎖企業的門店數量有具體的標準，只是提到了“使用統一商號的若干個門店”。