
好順佳集團
2024-10-25 09:57:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產生發液需要取得化妝品生產許可證。根據《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家對化妝品生產實行許可管理,從事化妝品生產活動,應當依法取得化妝品生產許可證。
目前,化妝品生產許可證主要分為正本和副本。正本和副本具有同等法律效力,國家藥品監督管理局負責制定化妝品生產許可證式樣,省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責化妝品生產許可證的印制、發放等管理工作。
獲取生發液生產許可證,應當符合以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
生發液生產許可證的辦理流程主要包括以下步驟[1920212223]:
申證企業將申請材料交到省質量技術監督局,確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后,省質量技術監督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
企業申請受理后,根據《實施細則分工要求》,省質量技術監督局或國家審查部將組織對申證企業進行審查。若審查合格,現場進行抽封樣品。申證企業應在規定時間內將樣品送達指定的檢驗機構。
審查完成后,省質量技術監督局或國家審查部將合格企業材料匯總并報國家審查部或全國許可證辦公室。
全國許可證辦公室自收到報送材料之日起1個月內完成審定。審定符合發證條件的,由國家質檢總局頒發生產許可證。
目前相關監管部門對生發液生產許可證的規定主要包括以下方面:
從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人,新申請藥品生產許可,應當按照《生產辦法》有關規定辦理。
現有《藥品生產許可證》在有效期內繼續有效。
補充信息
化妝品注冊人、備案人委托生產化妝品的,應當委托取得相應化妝品生產許可的生產企業生產,并對其生產活動全過程進行監督,對委托生產的化妝品的質量安全負責。受托生產企業應當具備相應的生產條件,并依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范和合同約定組織生產,對生產活動負責,接受委托方的監督。
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等保證化妝品質量安全的管理制度。
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