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2023-05-10 09:23:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。辦理醫療器械經營許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。針對南京醫療器械許可證掛靠的相關問題,此文整理了相關資料,希望本篇文章對各位創業者有所幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證的條件有哪些
人員要求:
4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關專業,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫療器械經營許可證的材料
1、公司的營業執照復印件;
2、法人身份證復印件及畢業證復印聯宿件;
3、公司負責人的身份證復印汽胳脾件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
4、質量管理人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,醫學,生物工程,管理專業的大專以上學歷)復印件;
5、售后人員1人:普通的1人身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫學專業的大專以上學歷)復印件;
6、辦公場所40平方米(面積與經營規模相適應)的房產劣痕證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經營規模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件
7、所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現場時使用);
8、企業需要有進銷存管理軟件。
三、一般辦理醫療器械經營許可證流程
1.到工商局辦理營業執照,注冊為企業,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號,用于網上申報。
4.網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、辦理醫療器械經營許可證一般需要多少時間
1、最多5個工作日告知是否受理;
2、受理后多30個工作日審核;
3、合格的多10個工作日發證。
上面這些就是我們為您帶來的關于南京醫療器械許可證掛靠的知識。行政許可,想必大家都聽說過,實際上行政許可在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。
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