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2023-05-10 09:28:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解，申請人應當在事先將材料準備齊全。接下來就和編輯一起來看看藥品經營許可證注銷收回的相關資料吧。但愿此文能夠幫到伙伴們！
一、申請藥品經營許可證需要什么要求
人員：
（1）只經營乙類非處方藥的，至少配備一名執業醫師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執業醫師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫學、生物相關專業或資格證。）
（2）執業藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執業注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執業藥師標志牌。
經營場所：
（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業企業內設立必須具有獨立區域，每超出150平，增加一名有執業藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
（2）營業場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區（庫、柜）應當配備有效調節及監測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規定，營業場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。
設備要求：
（1）配置與經營范圍、經營規模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛生要求的調配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經營質量管理規范要求的計算機系統、銷售憑證打印設備。
相關制度：
（1）保證經營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）
（2）保證經營藥品質量的操作規程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養護的操作規程）
（3）建立可追溯的質量管理記錄（經營第二類精神藥品、醫療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）
二、申請藥品經營許可證需要啥資料
1.藥品經營（零售）企業（連鎖企業）驗收申請表
2.《營業執照》（系統自動獲取）
3.質量負責人、質量管理機構負責人的執業藥師資格證復印件各1份；
4.企業負責人、企業質量負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養護、采購人員的學歷證明復印件各1份 (除企業質量負責人外，其他已提供相應職稱證明的可不提供)；
5.企業負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養護人員的職稱證明復印件各1份 (已提供相應學歷證明的可不提供)；
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份（協議須明確雙方權利、義務和期限）。
7.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮房屋的，提交當地政府（鄉鎮以上政府或開發區管委會、園區管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮房屋的，提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協議》）
8.營業場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區域等）
三、申請藥品經營許可證方法有哪些
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構，或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、辦理藥品經營許可證需要多久
承諾時限：自受理之日起15個工作日。
上面這些就是對藥品經營許可證注銷收回概括了，相信大家對藥品經營許可證都理解了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經營許可證的，哪些企業需要辦理藥品經營許可證呢？從事不同的業務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。假如創業者不懂就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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