
好順佳集團
2023-05-11 14:16:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的,根據所從事的行業不同,有的還要辦理行政許可,辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。那么我們為各位介紹一下煙草許可醫療器械,希望本文對伙伴們有所益處。
一、辦理醫療器械經營許可證必備條件
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫療器械經營許可證有哪些資料
1、營業執照復印件;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3、組織機構與部門設置說明;
4、經營范圍、經營方式說明;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;
6、經營設施、設備目錄;
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
9、經辦人授權證明;
10、經營許可補發遺失聲明;(新開辦企業不需要);
11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;
12、其他證明材料
三、一般辦理醫療器械經營許可證流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查(材料補齊補正)
相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)
審批決定
辦結制證
四、辦理醫療器械經營許可證要多久能拿到
核名通過后,3-4個月左右
上面就是煙草許可醫療器械的相關內容介紹。很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,辦理醫療器械經營許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。
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