全部服務
好順佳集團
2023-05-13 11:45:49
4464
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。今天好順佳給大家分享一下石家莊辦醫療器械許可證，希望此文能給各位伙伴帶來幫助。
一、申請醫療器械經營許可證要什么要求
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米（重點監管醫療企器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
二、申請醫療器械經營許可證的材料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;
3、企業名稱預先核準通知書復印件或者《營業執照》正本復印件一份;
4、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業組織機構與職能框架圖一份;
三、辦理醫療器械經營許可證的具體流程
1.準備好需要的辦理資料；
2.需要辦理許可證的企業經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監督管理部門申請經營許可；
3.管理部門受理資料，于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；
4.若符合條件，則管理部門發放醫療器械經驗許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。
四、一個辦理醫療器械經營許可證下來要多長時間
材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區當天就可以出具備案憑證，三類醫療器械經營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。
總之，關于石家莊辦醫療器械許可證，首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。對于一些特殊一點的行業，想要成立公司經營業務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經營某項業務，產品才能在市場上流通。如果創業者還想了解更多可以進行咨詢好順佳，我們會有專人為你提供解答。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：石墨及非金屬制造排污許可
下一篇：石家莊辦理采礦許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
