
好順佳集團
2023-05-15 10:09:49
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發行政許可證件的,應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章。申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。要注意藥品經營許可證注銷條件,但愿本文能幫到伙伴們。
一、辦理藥品經營許可證應符合哪些條件
1、根據相關的法律規定,從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。
2、在人員要求上,規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執業藥師。
3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統,能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。
二、辦理藥品經營許可證需要什么資料呢
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業負責人資料(身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同)
3、擬辦企業質量負責人資料(藥師證、畢業證、身份證、聘書復印件;個人簡歷、勞動合同)
4、駐店藥師資料(藥師證、畢業證、身份證、個人簡歷、勞動合同)
5、質量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經營藥品范圍
8、擬設營業場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經營許可證》(零售)申請表
2、企業驗收申請報告
3、企業名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質量職責、質量管理制度目錄
6、企業負責人、質量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業人員健康檢查表
8、從業人員情況匯總表
9、企業設施、設備目錄
10、企業營業場所平面布置圖
11、企業營業場所地理位置圖
12、企業提供資料的真實性聲明
三、申請藥品經營許可證具體流程是什么
窗口辦理流程:
1.申請:申請人在市場監督管理局窗口申請并遞交相關材料。
2.受理:市場監管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查:市場監督管理局在法定辦理時間內進行資料和現場審查、審批。
4.領取結果:申請人到市場監管局窗口領取相關證件。
網上辦理流程:
1.申辦:申請人在網上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理:市場監管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理:業務股室和分管領導在承諾時間內進行資料及現場審查、審批
4.辦結:申請人到市場監管局窗口領取相關證件或文件。
四、辦理藥品經營許可證需要多長時間
辦結時限:法定辦理期限15個工作日
上面就是我們整理的關于藥品經營許可證注銷條件的事項了。生活中經常會接觸到藥品經營許可證,在辦理藥品經營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。假如您想了解更多關于藥品經營許可證的問題,可以來繼續查詢好順佳官網,或是聯系客服咨詢。
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