
好順佳集團
2023-05-20 08:51:11
2091
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
申請辦理醫療器械經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。那么接下來就跟此文一起來更詳細的了解醫療器械公司零售資質吧,但愿本篇文章能幫到各位伙伴。
一、申請醫療器械經營許可證條件有哪幾種
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫療器械經營許可證需要提供哪些資料
1.《醫療器械經營許可申請表》;
2.加蓋公章的《營業執照》正、副本復印件;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營方式和經營范圍說明;
6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
7.經營和庫房設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
10.經辦人授權證明
三、申請醫療器械經營許可證的步驟流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查(材料補齊補正)
相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)
審批決定
辦結制證
四、申請醫療器械經營許可證要多長時間呢
準備時間要看企業自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
以上就是醫療器械公司零售資質的相關內容介紹。相信伙伴們對醫療器械經營許可證都清楚了。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。
< 上一篇:醫療器械公司資質情況
下一篇:醫療器械出口資質好辦嗎 >
您的申請我們已經收到!
專屬顧問會盡快與您聯系,請保持電話暢通!