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2023-05-22 09:05:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可,指的是在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,經依法審查,通過頒發許可證、執照等形式,賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。本篇文章在此整理了醫療器械審核資質就辦離職,希望本篇文章能夠幫到創業者!
一、辦理醫療器械經營許可證基本條件
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證需要準備那些資料
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。
三、申請醫療器械經營許可證程序及流程
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)
四、辦理醫療器械經營許可證要多長時間完成
核名通過后,3-4個月左右
上面這些就是我們為各位創業者整理的“醫療器械審核資質就辦離職”的相關介紹,現在投資者對醫療器械經營許可證都了解了。生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。首先,申請人提出申請辦理醫療器械經營許可證,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。
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