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2023-05-22 09:09:11
1983
各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。針對河北省建立藥品經營資質的相關問題,本文整理了相關資料,此文供各位投資者參考:
一、申請藥品經營許可證有什么要求
1.投標前必須是依法成立的企業單位或者其他組織;
2.有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施和系統;
3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械法律、法規和專業知識,或者依法取得資格的藥品、醫療器械技術人員。
二、辦理藥品經營許可證要提供什么資料
開辦藥品批發企業的申辦人首先向擬辦企業所在地的藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執業藥師執業證書原件、復印件;
3、擬經營藥品的范圍;
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建后,向受理申請的藥品監督管理機構提出驗收申請,并提交材料:
1、藥品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4、依法經過資格認定的藥學專頁技術人員資格證書及聘書;
5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、申請藥品經營許可證需要哪些流程
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業籌建工作;
5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業公示五個工作日后,核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、申請藥品經營許可證需多長時間
藥品經營許可證辦理需要30個工作日,不論是否審批,均會在30個工作日內給出答復。
以上這些就是給各位創業者分享的河北省建立藥品經營資質,想必您對藥品經營許可證都知道了。生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如藥品經營許可證等。
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