
好順佳集團
2023-05-23 09:11:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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公司有需要一定要辦理許可證,沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款,嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。各位想了解保定醫療器械資質跨區遷址,希望此文對各位投資者有所幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證的條件是什么
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫療器械經營許可證需要提供什么資料
1.居民身份證
2.學歷或者職稱證明復印件
3.《醫療器械經營許可證申請表》
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.授權委托書
10.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
11.營業執照
三、一般申請醫療器械經營許可證的流程
現場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、普通申請醫療器械經營許可證需要多少時間
核名通過后,3-4個月左右
由上面這些對保定醫療器械資質跨區遷址的細致解析。相信現在伙伴們對醫療器械經營許可證都理解了。可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業務?公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。提出醫療器械經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。
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