
好順佳集團
2023-05-26 09:38:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可,是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查準予其從事特定活動的行為。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。這就是好順佳整理的有關虹口區醫療器械許可證電話的介紹,希望本文對你有所益處。
一、申請醫療器械經營許可證應符合哪些要求
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫療器械經營許可證需要哪些材料
1、公司的營業執照復印件;
2、法人身份證復印件及畢業證復印聯宿件;
3、公司負責人的身份證復印汽胳脾件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
4、質量管理人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,醫學,生物工程,管理專業的大專以上學歷)復印件;
5、售后人員1人:普通的1人身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫學專業的大專以上學歷)復印件;
6、辦公場所40平方米(面積與經營規模相適應)的房產劣痕證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經營規模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件
7、所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現場時使用);
8、企業需要有進銷存管理軟件。
三、辦理醫療器械經營許可證操作流程
現場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、公司申請醫療器械經營許可證要多久
一般需要45個工作日左右。
根據上文我們對虹口區醫療器械許可證電話的詳盡解答。現在大家對醫療器械經營許可證都有了大致的了解了。很多業務是需要相關的行業資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。
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