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2023-05-30 10:48:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,申請辦理醫療器械經營許可證,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。今天由筆者為您帶來三類醫療器械許可證價位的相關資料,希望本文能幫到各位伙伴。
一、辦理醫療器械經營許可證需要哪些要求
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫療器械經營許可證需要的材料
1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件,并本人到場);
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、企業辦理醫療器械經營許可證步驟
1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果:.準予批準的條件,符合《醫療器械經營質量管理規范實施細則》要求,準予開辦,不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、辦理醫療器械經營許可證流程要多長時間
一般需要45個工作日左右。
上面就是三類醫療器械許可證價位的知識。申請辦理醫療器械經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。
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