
好順佳集團
2023-05-31 12:22:26
4066
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
申請辦理醫療器械經營許可證,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。現在就讓此文來分享一下桂平市醫療器械許可證公司,但愿本篇文章對你有所幫助。
一、申請醫療器械經營許可證條件有哪幾種
1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫療器械經營許可證需要的材料
1、《醫療器械經營企業許可申請表》;
2、公司營業執照或者企業名稱預先核準證明文件;
3、申請醫療器械經營許可證的資格證明;
4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;
5、售后服務人員的資格證明;
6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同;
7、經營質量管理規范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業負責人,需要提供《授權委托書》;
三、辦理醫療器械經營許可證流程詳細步驟
收集醫療器械注冊資料——郵寄資料至園區——園區遞交資料審核并等待食藥監通知所有人員到場約談、考試(此操作僅針對三類醫療器械辦理)——約談成功后,食藥監審批并下發經營許可(若資料齊全無誤,正常情況7-14個工作日左右下發許可)
四、公司申請醫療器械經營許可證時間
這個需要看具體情況的,但國家規定三十個工作日內要審批完成!如果你準備不足,現場審核幾次還通不過那周期就很長了!
以上就是對桂平市醫療器械許可證公司詳情解析了,由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。
< 上一篇:欒川衛生許可證辦理地址
下一篇:桂林edi許可證年檢 >
您的申請我們已經收到!
專屬顧問會盡快與您聯系,請保持電話暢通!