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藥品經營范圍需要什么資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-06-05 08:55:49

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內容摘要:并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業需要辦理許可證呢?對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業需要辦理許可證呢?對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。那么今天此文帶您一起了解藥品經營范圍需要什么資質,希望本篇文章能幫到各位伙伴。

藥品經營范圍需要什么資質

一、申請藥品經營許可證的條件

(一)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;

(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;

(三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)有保證藥品質量的規章制度,并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。

二、申請藥品經營許可證需要什么資料呢

1、開辦藥店申請書;

2、籌建零售藥品申請表;

3、工商局名稱預先核準通知書原件和復印件。

4、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人履歷表;

5、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件;

6、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件;

7、藥店質量負責人、質量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件;

8、擬使用房屋證明原件和復印件(房產證);

9、房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖;

10、藥店企業負責人、質量負責人無兼職證明;

11、藥店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明;

12、法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書。

三、申請藥品經營許可證流程是怎樣

(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交上述材料

(二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

(三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交上述材料

(五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

四、辦理藥品經營許可證一般要多久

辦結時限:法定辦理期限15個工作日

上面就是筆者整理的關于藥品經營范圍需要什么資質的資料。想必各位伙伴對藥品經營許可證都理解了。希望各位投資者通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經營許可證的相關疑慮。

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