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2023-06-06 09:00:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理醫療器械經營許可證,我沒有辦理會不會影響業務?申請醫療器械經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。針對寵物店需要醫療器械資質嗎的相關問題,此文整理了相關資料,希望本篇文章對您有所益處。
一、申請醫療器械經營許可證的條件是什么
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫療器械經營許可證的材料
1、營業執照復印件。
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖,平面圖,房租產權證文件或者租賃協議(附房租產權證明文件)復印件。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
三、辦理醫療器械經營許可證步驟是怎樣
(一)申請事項屬于其職權范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應當受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政部門申請。
四、辦理醫療器械經營許可證需要多久
承諾時限:自受理之日起,90日內作出行政許可決定。
了解寵物店需要醫療器械資質嗎這一問題之后,相信現在伙伴們對醫療器械經營許可證都有一定理解了。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。倘若你想了解更多關于醫療器械經營許可證的問題,歡迎繼續查詢好順佳官網,或是聯系客服進行咨詢。
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