
好順佳集團
2023-06-07 10:24:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是醫療器械經營許可證這個問題還不太了解,我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的,根據所從事的行業不同,有的還要辦理行政許可,今天,此文將帶投資者對寧德三類醫療器械許可證進行具體了解!希望本篇文章能給您帶來幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證條件是什么
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現問題的風險,有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、申請醫療器械經營許可證需要什么材料
1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、辦理醫療器械經營許可證的流程
1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果:.準予批準的條件,符合《醫療器械經營質量管理規范實施細則》要求,準予開辦,不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、申請醫療器械經營許可證要多久能拿到
準備時間要看企業自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
以上就是我們整理的關于寧德三類醫療器械許可證的信息。相信現在你對醫療器械經營許可證都明白了。生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,公司有需要一定要辦理許可證,沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款,嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。首先,申請人提出申請辦理醫療器械經營許可證,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。
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