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2023-06-13 08:36:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。如藥品許可證的經營范圍，但愿本篇文章能給投資者帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證需要什么條件嗎
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度；
2、零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格；批發企業至少要配備5名執業藥師人員；
3、零售企業營業場所面積不小于60平米，批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；
4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統；
5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
二、辦理藥品經營許可證都要什么材料
籌建在市級辦理，需要如下材料：
1.《藥品經營企業籌建申請表》；
2.擬開辦企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員及藥學技術人員的身份證、學歷、執業藥師資格證明、職稱證明，以上人員個人簡歷；
3.經辦人授權證明。
籌建通過即可申請驗收，材料如下：
1.《藥品經營企業驗收申請表》；
2.營業執照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》）；
3.從業人員花名冊（標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業、崗位、職稱、是否執業藥師等）；
4.企業組織機構設置文件和組織機構職能框圖。（申辦零售連鎖企業的提交）；
5.營業場所、倉庫房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）；
6.主要設施、設備一覽表；
7.執業藥師和質量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明；
8.經辦人授權證明。
三、申請藥品經營許可證要什么流程
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構，或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、申請藥品經營許可證審核要多久
初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發證各限在5個工作日內
由以上對藥品許可證的經營范圍的詳情分析。行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規定，申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發相應的行政許可。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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