全部服務
好順佳集團
2023-06-14 09:03:17
717
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
許可證一般是指由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。投資者想了解石湖蕩醫療器械許可證公司，一起來看下本文吧!
一、辦理醫療器械經營許可證需要滿足什么條件
1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度
二、申請醫療器械經營許可證需要哪些資料
1、醫療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業在市食藥局網站上填寫后打印出來的。
2、營業執照、組織機構代碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業執照，只需提供營業執照正副本復印件。
3、產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍，提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現，標上注冊號
4、法人，企業負責人，質量管理人的身份證復印件，任命書，和學歷證明。
5、經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料，證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。
6、設備設施目錄。包括電腦，電話，傳真機等辦公用品
7、組織機構和部門設置，各項制度，程序。
8、計算機系統說明，用于監管部門電子監管。
9、最后需要授權委托書和材料真實性自我保證聲明。
三、辦理醫療器械經營許可證需要哪些流程
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監；
2、食藥監資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關部門行政審核；
5、現場審評；
6、相關部門行政決定；
7、制證，發證。
四、普通辦理醫療器械經營許可證需要多少時間
二類備案一般一周左右，三類許可證審批的時間一般是15個工作日
綜合上面這些所說的石湖蕩醫療器械許可證公司，現在您對醫療器械經營許可證都有了大致的了解了。經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：石油鉆井工程施工資質
下一篇：礦業生產許可范圍 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
