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2023-06-17 09:16:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證，想必大家都聽說過，實際上藥品經營許可證在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規定，今天作者來為你解答河北藥品經營資質認可，但愿此文能幫助到你。
一、申請藥品經營許可證要求有哪幾種
1、根據相關的法律規定，從事藥品經營的企業必須要制定能保證藥品質量的規章制度。
2、在人員要求上，規定需要具有和經營規模相符合的執業藥師，質量管理負責人的學歷要求在大學以上，必須是執業藥師。
3、要具有符合經營規模和要求的藥品儲存倉庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統，能利用計算機進行所有的經營和質量控制，并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規范》的營業場所。
二、辦理藥品經營許可證需要的資料
1.藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);
2.《藥品經營許可證申請表(零售)》;
3.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
6.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
7.擬辦企業質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;
8.申請材料真實性的自我保證聲明;
9.按申請材料順序制作目錄。
三、申請藥品經營許可證流程有哪些方面
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構，或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、申請藥品經營許可證多久下來
辦結時限：法定辦理期限15個工作日
上面這些就是對河北藥品經營資質認可的詳情分析，并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。假如伙伴們還有啥不懂的疑問，都歡迎多咨詢好順佳，我們會有專人為各位投資者提供解答。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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