
好順佳集團
2023-06-20 09:14:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。首先,申請人提出申請辦理醫療器械經營許可證,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。今天由編輯為您帶來二類醫療器械的供應商資質的資料,一起來看下本文吧!
一、辦理醫療器械經營許可證基本要求
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫療器械經營許可證詳細資料
1、《醫療器械經營企業許可申請表》;
2、公司營業執照或者企業名稱預先核準證明文件;
3、申請醫療器械經營許可證的資格證明;
4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;
5、售后服務人員的資格證明;
6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同;
7、經營質量管理規范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業負責人,需要提供《授權委托書》;
三、申請醫療器械經營許可證步驟詳細
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現場審評
6、行政決定
7、制證,發證
四、辦理醫療器械經營許可證流程要多久
一般需要45個工作日左右。
以上這些就是給你分享的二類醫療器械的供應商資質,提出醫療器械經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。
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