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2023-06-29 14:20:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。現在就和本篇文章一起來看看遼寧醫療器械許可證的信息吧。希望本文對伙伴們有所幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證條件有哪些
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品，從而降低產品出現問題的風險，有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、辦理醫療器械經營許可證資料要哪些
1、營業執照復印件；
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3、組織機構與部門設置說明；
4、經營范圍、經營方式說明；
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件、不在拆遷范圍證明；
6、經營設施、設備目錄；
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
9、經辦人授權證明；
10、經營許可補發遺失聲明；（新開辦企業不需要）；
11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；
12、其他證明材料
三、辦理醫療器械經營許可證的流程
1.到工商局辦理營業執照，注冊為企業，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號，用于網上申報。
4.網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、普通辦理醫療器械經營許可證需要多少時間
材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區當天就可以出具備案憑證，三類醫療器械經營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。
由以上這些對遼寧醫療器械許可證的細致解釋。許可證一般是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。對于醫療器械經營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。如果各位伙伴還想了解更多可以來投資者提問咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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