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2023-06-30 09:19:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。現在作者將帶來肇慶二三類醫療器械許可的相關內容，但愿此文能夠幫到您！
一、申請醫療器械經營許可證的條件是什么
人員要求：
1名質量管理人，要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可
地址面積要求：辦公室30平，庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證需要準備什么材料
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。
三、辦理醫療器械經營許可證流程有哪些方面
（一）首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）然后到質監局辦理組織機構代碼證。
（三）之后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。
（四）網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
四、辦理醫療器械經營許可證下來要多久
承諾時限：自受理之日起，90日內作出行政許可決定。
對于肇慶二三類醫療器械許可的資料，我們就為各位伙伴解釋這些，現在各位伙伴對醫療器械經營許可證都有一點了解了。行政許可指的是法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發的許可證執照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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