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2023-07-03 10:34:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發相應的行政許可。申請人應當在事先將材料準備齊全。倘若各位伙伴打算了解公司藥品經營許可范圍的相關內容介紹，可以看看本文。一起來看下本文吧!
一、辦理藥品經營許可證需要具備哪些條件
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。
《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
二、辦理藥品經營許可證提交資料
1、藥品經營企業籌建申請表
2、申辦人身份證復印件、法定代表人簽發的授權委托書
3、擬辦企業法定代表人、企業負責人保證申明材料
4、擬辦企業組織機構的設置與職能框圖
5、決定企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人的企業上級主管部門批文（董事會決議）或企業人事任免文件。
6、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件及執業藥師證原件、個人簡歷證的掃描件
7、企業質量負責人任命書
8、擬辦企業質量負責人規定的禁止從事藥品經營活動的自我申明保證
9、擬辦企業質量負責人的無兼職承諾書及擬辦企業執業藥師注冊保證申明
10、擬辦企業質量管理文件目錄
11、企業營業場所房屋產權證、租賃合同復印件，地理位置圖、房屋平面圖（標注面積）、周邊衛生環境情況說明。如使用房屋無具體門牌號的，應提供地名辦確認的詳細地址
12、擬經營企業設施設備表及擬經營企業的經營范圍
13、材料真實性、合法性的承諾書
14、《營業執照》復印件
三、辦理藥品經營許可證有哪些步驟
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業籌建工作;
5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業公示五個工作日后，核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、公司辦理藥品經營許可證要多久
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發證：5個工作日
上面就是對公司藥品經營許可范圍的細致解答，相信各位對藥品經營許可證都知道了。生活中經常會接觸到藥品經營許可證，在辦理藥品經營許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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