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2023-07-05 08:40:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請而依法核發的批準書。想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。今天由我們為您帶來普洱醫療器械許可證辦理的事項,希望本文對大家有所幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證需要什么要求
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證都需要什么資料
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財務人員身份證和上崗證;
8、其它相關材料。
三、申請醫療器械經營許可證需要哪些步驟
1.到工商局辦理營業執照,注冊為企業,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號,用于網上申報。
4.網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、辦理醫療器械經營許可證要多久
承諾時限:自受理之日起,90日內作出行政許可決定。
以上這些就是我們整理的關于普洱醫療器械許可證辦理的相關信息。相信現在各位對醫療器械經營許可證都知道了。很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,很多業務是需要相關的行業資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。
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