
好順佳集團
2023-07-06 08:49:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,申請辦理藥品經營許可證,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。對于一些特殊一點的行業,想要成立公司經營業務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。遇到關于東鄉縣藥品經營許可證公示的問題,但愿本篇文章能夠幫到各位投資者!
一、辦理藥品經營許可證的必要要求
1.人員:
(1)企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無下列違法情形:
①從事生產銷售假劣藥品;
②生產假劣的原輔材料、包裝材料和生產設備;
③曾經提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經營許可證》;
④曾經偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等;
⑤法律法規其他禁止從業的情形。
(2)企業法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格,企業質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗,店內需配備一名執業藥師為駐店藥師,必須在崗,不得掛名或兼職。
2.經營場所:經營場所環境整潔,周邊無污染源。
(1)經營位置應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則;
(2)企業的營業場所應當與其藥品經營范圍、經營規模相適應。州(市)主城區營業場所面積不得低于100平方米;縣(區)主城區營業場所面積不得低于80平方米;鄉鎮集鎮的營業場所面積不得低于40平方米。
(3)經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫,但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中;需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中;
(4)經營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等;
(5)在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域,有保證所經營藥品安全的措施。
3.具有保證所經營藥品質量的規章制度。
4.具有完備的藥品供應渠道,能夠配備滿足當地消費者所需藥品,藥品售出后能得到及時補充,并具備24小時供應的能力。
二、申請藥品經營許可證資料包括哪些
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業負責人資料(身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同)
3、擬辦企業質量負責人資料(藥師證、畢業證、身份證、聘書復印件;個人簡歷、勞動合同)
4、駐店藥師資料(藥師證、畢業證、身份證、個人簡歷、勞動合同)
5、質量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經營藥品范圍
8、擬設營業場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經營許可證》(零售)申請表
2、企業驗收申請報告
3、企業名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質量職責、質量管理制度目錄
6、企業負責人、質量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業人員健康檢查表
8、從業人員情況匯總表
9、企業設施、設備目錄
10、企業營業場所平面布置圖
11、企業營業場所地理位置圖
12、企業提供資料的真實性聲明
三、辦理藥品經營許可證都有什么流程
窗口辦理流程:
1.申請:申請人在市場監督管理局窗口申請并遞交相關材料。
2.受理:市場監管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查:市場監督管理局在法定辦理時間內進行資料和現場審查、審批。
4.領取結果:申請人到市場監管局窗口領取相關證件。
網上辦理流程:
1.申辦:申請人在網上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理:市場監管局窗口審查資料,對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理:業務股室和分管領導在承諾時間內進行資料及現場審查、審批
4.辦結:申請人到市場監管局窗口領取相關證件或文件。
四、辦理藥品經營許可證一般多久下來
法定時限:籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
綜上所述,關于東鄉縣藥品經營許可證公示本文已經為大家解答了。相信現在各位伙伴對藥品經營許可證都有了大致的了解了。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。
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